Die seit 2020 geltende Europäische Medizinprodukteverordnung wirft viele Fragestellungen auf. Dies betrifft insbesondere die Klassifizierung und Kennzeichnung von Produkten.

Das Tätigkeitsspektrum im Bereich Medizinprodukterecht umfasst u.a.:

• Marktzugang (Konformitätsbewertungs- und Zertifizierungsverfahren sowie Erstattungsfragen)
• Unterstützung unserer Mandanten bei der Einhaltung der Compliance-Anforderungen unter sich stetig wechselnden regulatorischen Rahmenbedingungen sowie im Zusammenhang mit branchenspezifischen Verhaltenskodizes
• Sofortige Umsetzung der gebotenen Maßnahmen im Fall von Produktrückrufen und Haftungsfällen
• Abgrenzung zu Arzneimitteln/Kosmetika/Lebensmitteln
• Produktaufmachung und Kennzeichnung
• Beratung bei der Gestaltung der Werbung

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